科济药业赛恺泽 CAR-T新药获批敞开多发性骨髓瘤医治新篇章
来源:BB贝博APP体育 发布时间:2024-03-02 21:36:32
赛恺泽®是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,它是通过慢病毒转导T细胞发生的。慢病毒编码的CAR包含全人源BCMA特异性单链可变片段(scFv),人CD8α铰链结构域、CD8α跨膜结构域、4-1 BB协同影响结构域以及CD3ζ激活结构域。自研的新全人源scFv具有较高的结合亲和力和安稳才能。 赛恺泽®的获批是依据一项在我国进行的敞开标签、单臂、多中心II期的临床实验(LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907)。依据2022年美国血液学会(ASH)发布的实验成果,赛恺泽®表现出令人鼓舞的效果和杰出的安全性。